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Attention aux acheteurs: les médicaments personnalisés ne sont pas toujours efficaces

Attention aux acheteurs: les médicaments personnalisés ne sont pas toujours efficaces

En ce qui concerne le traitement de la maladie de votre cheval, préférez-vous utiliser un médicament approuvé par la FDA plus cher qui a passé des essais cliniques et des études fédérales rigoureux pour l'efficacité et la sécurité, ou utiliser un composé moins cher mélangé par un pharmacien qui contient certains des principaux ingrédients de différentes formulations et quantités, ne suit aucune directive gouvernementale et ne répond à aucune norme démontrant que le composé est efficace? C'est le nœud de la préparation de médicaments: les mêmes ingrédients dans différentes formulations peuvent donner des résultats différents, peut-être moins souhaitables.

Médicaments personnalisés

La préparation de médicaments se produit lorsqu'un pharmacien prépare un médicament personnalisé pour un patient particulier en combinant des ingrédients en vrac ou plusieurs préparations différentes pour former une formulation spéciale et personnalisée. Cela se fait principalement lorsqu'un produit approuvé par la FDA n'est pas disponible, qu'un médicament existant contient des propriétés qui provoquent des allergies chez le patient, ou qu'un médicament existant doit être administré par un moyen différent, c'est-à-dire par voie orale plutôt que par voie intraveineuse.

Les médicaments composés peuvent jouer un rôle particulièrement important dans le monde vétérinaire. "En médecine vétérinaire, nous traitons de nombreuses espèces et tailles d'animaux différentes, et il se peut qu'il n'y ait pas de produit approuvé pour une utilisation pour cette espèce particulière ou formulé pour cette taille d'animal particulière", note Cynthia-Kollias Baker, DVM, PhD. (pharmacologie cardiovasculaire), Diplomate American College of Veterinary Clinical Pharmacology, pharmacologue clinicien équin à l'Université de Californie, Davis. "Par conséquent, les pharmaciens doivent se spécialiser ou personnaliser un médicament pour un animal particulier."

Le pharmacien individuel détermine la quantité précise de chaque ingrédient qui entre dans le produit composé, donc un produit composé créé par une pharmacie peut probablement varier de celui créé par une autre. Ces produits composés ne nécessitent pas l'approbation de la FDA, et bien que les pharmacies soient surveillées et réglementées, la qualité ou l'efficacité du composé n'est ni analysée ni vérifiée, explique le Dr Kollias-Baker. Parce que ces composés ne subissent pas d'essais et d'études d'efficacité, tout comme les médicaments approuvés par la FDA, ils sont généralement moins chers à l'achat.

Parfois, un vétérinaire demande un médicament composé lorsqu'un produit existant pour traiter une maladie chez cette espèce existe déjà, généralement parce que le client veut une alternative moins chère au produit approuvé par la FDA.

Les résultats peuvent être mitigés. Explique James Orsini, DVM, Diplomate American College of Veterinary Surgeons, Université de Pennsylvanie, New Bolton Center, "Il n'y a pas de directives ni de responsabilité avec un médicament composé: c'est le problème. Il n'y a aucun moyen de savoir si le composé contient les concentrations correctes d'ingrédients. Il n'y a aucun moyen de s'assurer que le médicament est absorbé dans le système avant qu'il ne se décompose. Il n'y a aucun moyen pour le pharmacien de tester le composé pour s'assurer que le médicament sera efficace. " Le client pourrait très bien finir par payer pour quelque chose qui ne fonctionne pas aussi bien ou pas du tout.

Penny Wise, Pound Foolish

La pratique de la préparation de médicaments est récemment devenue une activité brûlante dans la communauté vétérinaire. Certains praticiens et clients des industries des chevaux de course et des chevaux de course se sont intéressés à la préparation d'imitations moins chères et potentiellement moins coûteuses de GastroGard®, le seul traitement approuvé par la FDA pour les ulcères gastriques chez les chevaux. Le Dr Kollias-Baker a déclaré: "L'oméprazole, l'ingrédient principal de GastroGard®, est utilisé depuis des années pour les ulcères. Mais l'un des facteurs limitants de l'oméprazole est son absorption: il est très labile dans l'estomac, car l'acide gastrique peut se dégrader Merial a développé un processus de formulation sophistiqué qui protège le médicament de cette dégradation acide et lui permet d'être absorbé.

Connaissant le type de chimie que Merial a mis dans GastroGard® et les années qu'il leur a fallu pour développer ces formulations particulières, j'ai du mal à croire qu'une pharmacie de préparation puisse mettre autant d'efforts et de connaissances en chimie dans son produit composé de manière à pour le rendre aussi protégé de l'acide dans l'estomac que GastroGard®. "

Le Dr Kollias-Baker mène des études, souscrites en interne par le K.L. Maddy Equine Analytical Chemistry Laboratory, pour comparer l'absorption d'un produit composé d'oméprazole et de GastroGuard®. La moitié du groupe d'étude a reçu GastroGard®; la moitié a reçu une formulation composée. "Les résultats des pilotes ont montré que les chevaux auxquels GastroGard® avait été administré contenaient des quantités facilement détectables d'oméprazole dans leur sérum, ce qui signifie que le médicament a été absorbé dans une large mesure et détecté dans la circulation sanguine." En revanche, le produit composé à la posologie recommandée pour le flacon était soit indétectable dans le sérum sanguin ou n'a été détecté qu'à un moment donné, ce qui indique que peu ou pas du produit était absorbé. Si l'oméprozole n'est pas absorbé, il est peu probable qu'il soit efficace pour traiter les ulcères.

En fait, une analyse des produits composés d'oméprazole, réalisée par Merial, a révélé que les valeurs d'oméprazole variaient entre 6% et 74% de leurs valeurs étiquetées, avec une moyenne de moins de 30% d'oméprazole, comparativement à plus de 90% d'oméprazole contenu dans GastroGard®.

Mais de nombreux vétérinaires, dont le Dr Orsini, n'ont pas besoin des résultats d'études pour démontrer l'inefficacité du GastroGard® composé. En voyant des patients atteints d'ulcère équin au New Bolton Center, le Dr Orsini a découvert que les chevaux auxquels le vétérinaire référant avait administré un produit composé avaient encore des ulcères aussi graves que s'ils n'avaient reçu aucun médicament. "En revanche, les chevaux que j'ai examinés qui avaient été sur GastroGard® pendant le temps prescrit, à quelques exceptions près, avaient des ulcères qui avaient totalement disparu ou très légers."

Bottom Line

Lorsqu'il n'y a pas de médicament équin spécifique disponible pour traiter une maladie particulière, les composés médicamenteux sont souvent la seule alternative. Mais lorsqu'il s'agit de choisir entre un médicament équin approuvé dont l'efficacité a été prouvée ou de tenter sa chance sur un composé moins cher et non prouvé, le propriétaire du cheval peut mettre en danger la santé de son cheval en optant pour un médicament composé.

Le Dr Kollias-Baker conclut: "Il y a un rôle à jouer: ils font un travail fabuleux dans des situations où nous avons vraiment besoin de synthétiser un produit afin de traiter un patient particulier avec une maladie particulière. Mais les consommateurs doivent être très prudents qu'ils ne les utilisent pas au lieu d'utiliser un produit efficace approuvé par la FDA simplement pour économiser de l'argent et pour risquer de sacrifier la santé de leur cheval. "